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化妆品祛痘功效评价试验解析:祛痘功效评价试验原理和方法
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  • 2024-06-25

    痤疮是一种毛囊皮脂腺的慢性炎症性疾病,以粉刺、丘疹、脓包为主要临床症状,好发于青春期的面部、颈部和前胸后背等部位,所以又被称为“青春痘”“粉刺”。痤疮发病的原因复杂,常与人体内分泌紊乱、皮脂分泌过多、毛囊皮脂腺导管堵塞、细菌感染和炎症反应等因素密切相关。另外,环境、遗传、免疫、精神压力、生活作息、护肤品使用不当等也提高了痤疮发生的可能性。


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    祛痘化妆品是指在一般护肤产品中添加一些化妆品卫生规范允许使用的活性物,使之具有抑制皮脂分泌和预防粉刺的功效。中科检测是专业的化妆品检测与功效评价中心,经国家药品监督管理部门确认可承担化妆品注册和备案检验等工作,可提供化妆品祛痘功效评价试验服务。


    祛痘功效评价试验目的和原理


    痤疮是毛囊皮脂腺单位的一种慢性炎症性皮肤病,以面部的粉刺、疹、脓疱、结节等多形性皮损为主要临床表现。痤疮丙酸杆菌是造成痤疮的主要细菌,痤疮丙酸杆菌侵入皮脂腺后能产生一种小分子多肽,吸引吞噬细胞至细菌寄生部位,释放水解酶和多种炎性介质,诱导局部产生炎症反应,最终破坏皮脂腺,形成痤疮。


    本试验测定试验样品对痤疮丙酸杆菌的抑制率,当抑菌率>50%~90%时,说明试验样品对痤疮丙酸杆菌有抑制作用,当抑菌率>90%时,说明试验样品对痤疮丙酸杆菌有较强抑制作用,表明此条件下样品具有一定的祛痘功效。


    祛痘功效评价试验方法


    1.检测方法:CASTS/CEEC-TW-008-02《祛痘功效测试方案》。


    2.菌悬液制备:取第5代菌种培养物,用移液枪吸取5mLPBS稀释液加入平板中,用涂布洗下菌苔。随后,用移液枪将洗液移至另一无菌试管中,充分震荡混匀,制成菌悬液。用微量移液器于灭菌脱脂白平纹布片(10mmx10mm)滴染10μL菌悬液,36℃+1℃烘干或室温晾干备用。(要求的浓度为:1.0x104CFU/片~9.0x104CFU/片之间)。


    3.按5g片的量称取样品于无菌平皿内,置、20°C+1°C水浴5min。


    4.加入0.1mL试验用菌悬液,迅速混匀并立即计时。待试验菌与试验样品相互作用至说明书的规定时间,分别吸取1.0mL,试验菌与样品混合液接种2个平皿,倾注培养基。菌量无法计数时,以PBS做10倍系列稀释,选适宜稀释度分别吸取1.0mL,接种2个平皿,做活菌培养计数。


    5.同时用PBS代替样品,进行平行试验,作为阳性对照。阳性对照回收菌落数在1.0X104CFU/片~9.0X104CFU/片之间。取同批次PBS、培养基作阴性对照。所有试验样本和对照样本均在(36±1)℃培养3d观察最终结果。试验重复3次,计算抑菌率。


    祛痘功效评价报告


    检测单位:中科检测技术服务(广州)股份有限公司


    报告编号:XXXXXXXXXXXXX


    日期:2024年5月X日


    委托单位:广州市XX化工有限公司


    样品名称:XXX沐浴露


    检测项目:祛痘功效


    检测依据:CASTS/CEEC-TW-008-02《祛痘功效测试方案》


    检测结果:在本单位的试验条件下,对试验样品进行抑菌率检测,试验重复3次,平均抑率为93.79%,说明试验样品对痤疮丙酸杆菌有较强抑制作用,表明此条件下样品具有一定的祛痘功效。