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2024-08-02
根据法规要求，口腔清洁护理用品的功效主要分为几大类：基础清洁类、防龋类、抑制牙菌斑类、抗牙本质敏感类、减轻牙龈问题类、美白类、抗牙石类、减轻口臭类和其他功效。其中防龋类、抑制牙菌斑类、抗牙本质敏感类和减轻牙龈问题类必须进行人体试验的方向。
作为第三方检测中心，中科检测机构拥有CMA和CNAS认证检测资质，检测设备齐全，数据科学可靠，可出具国家认可的抑制牙菌斑试验报告。
牙菌斑是什么？
牙菌斑是未矿化的细菌性沉积物， 牢固的粘附牙面和修复体表面， 由粘性基质和嵌入其中的细菌构成， 通俗的讲就是口腔中的粘性成份附着在牙面上形成一层包裹牙齿的膜， 口腔内的细菌又吸附在膜上， 这个包裹在牙齿表面带有细菌的膜就是牙菌斑， 其中 70%是各种细菌.30%是细胞成份。 口腔是细菌滋生的温床。 每 1ml 唾液中含1.5 亿个细菌。
口腔中常见病均有牙菌斑的影子或参与。 龋病是牙菌斑中的细菌长期作用于牙齿使牙齿钙质脱矿的结果。 牙龈炎是牙龈部牙菌斑进一步沉积形成牙石， 由菌斑和牙石长期作用的结果。 牙周炎也是牙菌斑形成牙龈炎进一步侵犯牙周组织的结果。 口腔溃疡等口腔粘膜病， 由细菌感染引起疼痛， 主要是因为牙菌斑使细菌繁殖加快， 滞留口腔的结果。 抑制牙菌斑 对口腔常见病的预防和治疗具有十分重要的意义。
抑制牙菌斑试验方法
牙菌斑这种黏性沉积物，无法被水冲去或漱掉，因此正确使用牙膏、冲牙器、牙线等口腔护理产品是将问题扼杀在摇篮的有力手段。
使用高品质聚苯乙烯片、羟基磷灰石片或牙釉质块等基材作为模型，设置样品组和空白对照组，用唾液浸泡和变异链球菌接种模拟真实环境，通过牙菌斑生物膜定量、牙菌斑染色拍照、IPP图片分析等方式，评估产品功效。
这些方法可以用于评估口腔护理产品如牙膏、漱口水等对牙菌斑抑制效果的科学测试，从而为产品的功效宣称提供依据。
牙菌斑抑菌效果评价标准
采用双重评价标准：微生物学指标和临床指标。
1. 微生物学指标：通过比较试验前后牙菌斑中细菌数量的变化，评价抑菌效果。采用定量培养法，计算细菌减少的log值，log值越大，抑菌效果越好。
2. 临床指标：通过比较试验前后受试者的口腔健康状况，包括牙龈指数、牙周袋深度等指标，评价产品的临床效果。
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