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皮肤光变态反应试验的基本流程介绍 皮肤光变态反应试验报告出具方法
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  • 2024-02-01

皮肤光变态反应试验是评估与预测人体重复接触化妆品原料及其产品,并在日光照射下引起皮肤光变态反应可能性的试验,主要适用于化妆品原料和产品的皮肤光变态反应检测。


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作为第三方检测中心,中科检测机构拥有CMA认证检测资质,检测设备齐全,数据科学可靠,可出具国家认可的皮肤光变态反应试验报告。


皮肤光变态反应试验是什么


皮肤在重复性接触受试物并经过紫外线照射时,通过作用于机体免疫系统,诱导机体产生光过敏状态,经过一定间歇期后,皮肤再次接触同一受试物并在紫外线照射下,引起特定的皮 肤反应,其反应形式包括:红斑,水肿,脱屑剥落等。


皮肤光变态反应是一种细胞介导的由光激活的皮肤免疫性反应,是IV型过敏反应的特殊类型,系光感物质经皮吸收或通过循环到达皮肤后与吸收的光线在表皮细胞层发生的不良反应。目前比较认可的原理为:光感物质吸收光能后成激活状态,并以半抗原形式与皮肤中的蛋白结合成受试物一蛋白结合物,经表皮的郎罕氏细胞传递给免疫活性细胞,致敏的淋巴细胞引发免疫反应。致敏的淋巴细胞再次接触同一抗原时释放出淋巴因子,导致一系列有害反应。


皮肤光变态反应试验基本原则


1)化妆品原料在紫外可见(UV/VIS)光谱(290-700nm)有吸收,具有光稳定性,


以及根SAR结果提示具有潜在的或不良的光效应。


试验分为动物试验与人体试验。


如果某物质在290-700nm的摩尔消光系数不超过1000L/mol.cm时,无需提供光过敏试验的相关数据。


2)实验动物颈部去毛皮肤通过多次皮肤涂抹诱导剂量的化妆品原料后(可提前给予佐剂、皮肤损伤处理以增强敏感性)且多次暴露于一定剂量的紫外线(日光)下,诱导特定免疫系统(诱导阶段),经过一定间歇期后,在动物背部去毛皮肤给予激发剂量的受试物后暴露于一定剂量的紫外线(日光)下,观察实验动物并与对照动物比较对激发接触受试物的皮肤反应强度。


3)光源选择


通常受试物的活化吸收波长需包含在所选光源的光谱范围之内。


诱导阶段:可选择波长为320nm~400nm的UVA,如含有UVB,其剂量不得超过0.1J/cm2。也可选用UVA+低剂量的UVB,低剂量的UVB用于提高试验的敏感性;或选用日光模拟器。


激发阶段:选择UVA光源,照射剂量为10.2J/cm2。(不同的动物试验方法,诱导与激发的紫外线剂量不同,可根据具体选用的方法来确定照射的剂量)。


皮肤光变态反应试验步骤


实验动物颈部去毛,通过多次皮肤涂抹诱导剂量的化妆品原料或产品后且多次暴露于一定剂量的紫外线下,诱导特定免疫系统。


经过一定间歇期后,在动物背部去毛皮肤给予激发剂量的受试物后暴露于一定剂量的紫外线下,观察实验动物并与对照动物比较对激发接触受试物的皮肤反应强度。